Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata i sensi del Regolamento 1234/2008. 

  Specialita' medicinale: LISINOPRIL RATIOPHARM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 037426/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  Codici     pratica     C1B/2010/2946-C1B/2010/2947.      Variazioni
DE/H/251/02,04/IB/22  -  DE/H/251/02,04/IB/23.  Tipo  IB  n.  C.I.3.a
Aggiornamento stampati in accordo con le decisioni del PhVWP relative
all'uso di  ACE  inibitori,  AIIRAs  o  idroclorotiazide  durante  la
gravidanza e l'allattamento; aggiornamento stampati  in  accordo  con
l'art. 45, procedura SE/W/002/pdWS/001 per lisinopril. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale,
trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate  al
pubblico le confezioni che non rechino le modifiche autorizzate. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS11ADD7538