Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Pfizer Italia  S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71  -  04100
Latina. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
Specialita' medicinale: TORVAST. 
  Confezioni: compresse rivestite con film 10 mg - 20 mg - 40 mg - 80
mg - A.I.C. n. 033007(tutte le confezioni)/M. 
  Codice pratica: C1A/2011/152. 
  Modifica Tipo IAin -  B.V.b.l  a)  -  Aggiornamento  del  fascicolo
qualita' in seguito a una  decisione  della  Commissione  secondo  la
procedura di cui agli articoli 30 o 31 della direttiva  2001/83/CE  o
agli articoli 34  o  35  della  direttiva  2001/82/CE  (procedura  di
rinvio); Procedura di Arbitrato n. EMEA/H/A-30/1154 -  Art.  30  Dir.
2001/83/CE Decision C(2010) 9291 del 13 dicembre 2010 - Procedura  n.
DE/H/109/001-004/IA/106. 
Specialita' medicinale: LIPITOR. 
  Confezioni: compresse rivestite con film 10 mg - 20 mg - 40 mg - 80
mg - A.I.C. n. 033008(tutte le confezioni)/M. 
  Codice pratica: C1A/2011/153. 
  Modifica Tipo IAin -  B.V.b.1  a)  -  Aggiornamento  del  fascicolo
qualita' in seguito a una  decisione  della  Commissione  secondo  la
procedura di cui agli articoli 30 o 31 della direttiva  2001/83/CE  o
agli articoli 34  o  35  della  direttiva  2001/82/CE  (procedura  di
rinvio); Procedura di Arbitrato n. EMEA/H/A-30/1154 -  Art.  30  Dir.
2001/83/CE Decision C(2010) 9291 del 13 dicembre 2010 - Procedura  n.
DE/H/109/001-004/IA/106. 
Specialita' medicinale: XARATOR. 
  Confezioni: compresse rivestite con film 10 mg - 20 mg - 40 mg - 80
mg - A.I.C. n. 033005(tutte le confezioni)/M. 
  Codice pratica: C1A/2011/151. 
  Modifica Tipo IAin - B.V.b.1  a),  -  Aggiornamento  del  fascicolo
qualita' in seguito a una  decisione  della  Commissione  secondo  la
procedura di cui agli articoli 30 o 31 della direttiva  2001/83/CE  o
agli articoli 34  o  35  della  direttiva  2001/82/CE  (procedura  di
rinvio); Procedura di Arbitrato n. EMEA/H/A30/1154  -  Art.  30  Dir.
2001/83/CE Decision  C(2010)  9291  del  13/12/2010  -  Procedura  n.
DE/H/109/001-004/IA/106. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS11ADD7547