PROFILE PHARMA LTD
Sede Legale: Chichester Business Park, City Fields Way,
Tangmere, Chichester West Sussex PO20 2FT UK
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice fiscale e partita I.V.A. n.
643206562

(GU Parte Seconda n.61 del 28-5-2011)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274  -  Modifica
          apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). 
 

  Medicinale PROMIXIN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 037129018/M  «1  Milione  di  unita'
Internazionali (UI) polvere per soluzione per  nebulizzatore»  Codice
pratica CIA/2011/759 (MRP:  UK/H/618/01/IA/022  approvata  a  livello
europeo in data 9  maggio  2011)  Modifica  Tipo  IA IN  n.  C.I.9.a)
consistente  nella  modifica  concernente  il  ruolo  della   persona
qualificata in materia di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del  D.L.vo  n.
219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TS11ADD7868
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Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.