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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). Medicinale PROMIXIN. Confezione e numero di A.I.C.: 037129018/M «1 Milione di unita' Internazionali (UI) polvere per soluzione per nebulizzatore» Codice pratica CIA/2011/759 (MRP: UK/H/618/01/IA/022 approvata a livello europeo in data 9 maggio 2011) Modifica Tipo IA IN n. C.I.9.a) consistente nella modifica concernente il ruolo della persona qualificata in materia di farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sante Di Renzo TS11ADD7868