Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 
 
 
                            1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende
S.r.l. 
  Medicinale: FOLAREN. 
  Confezione: «15  mg  compresse»  10  compresse;  numero  di  A.I.C.
027487014. 
  Codice pratica: N1A/2011/804: Modifica Tipo IA - Single variation -
B.II.d.1 Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei  limiti  del
prodotto finito c) Aggiunta di un nuovo parametro di  specifica  alla
specifica con il corrispondente metodo di prova (durezza delle unita'
di dosaggio). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                            Giorgio Rende 

 
TS11ADD8255