AMDIPHARM LIMITED

3 Burlington Road, Dublin 4 Temple Chambers,


Ireland Vat n. IE6384596L

(GU Parte Seconda n.64 del 7-6-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai 
 
 
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica 
 
 
          apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). 
 

  Medicinale, Confezione e numero di A.I.C.: CAFERGOT,  008701031  «2
mg + 100 mg» 5 supposte; 008701017 «1 mg + 100 mg» 20 compresse. 
  Codice Pratica N1A/2010/6021; Single Variation  tipo  IA IN  n.  B.
III.1.a) 3  Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea nuovo (R0-CEP 2008 291 Rev 00) presentato da  Poli
Industria Chimica S.p.a., via Volturno Quinto  De'  Stampi  Italia  -
20089 Rozzano, Milano quale nuovo fabbricante. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del  D.L.vo  n.
219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data
della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TS11ADD8316
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.