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Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare UVA n. AIFA/V & A/PC/P/1141 del 13 gennaio 2011 Specialita' medicinale: XALATAN (A.I.C.: 033219). Confezioni: 033219015, 033219027. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. N. e tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen. Codice pratica: C1B/2010/2444. Natura della modifica: modifica stampati. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.7 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e paragrafo 4 (Possibili effetti indesiderati) del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate nel presente provvedimento. Un procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano TS11ADD840