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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Codice pratica: C1A/2011/796. Titolare: Hisamitsu Uk Ltd, 500 Chiswick High Road, W4 5RG, London, Gran Bretagna. Specialita' medicinale: KEPLAT. Confezioni e numeri di A.I.C.: in tutte le confezioni - A.I.C. n. 035641. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 tipologia B.II.b.1.a - IA IN Aggiunta di un sito per il confezionamento secondario del prodotto finito. Numero di procedura IT/H/120/001/1A/010. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS11ADD8988