Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: LONITEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    30 compresse 5 mg - A.I.C. n. 02456025. 
  Codice pratica: N1B/2011/384. 
    Grouping tipo IB n. B.II.b.1.e) e B.II.b.4.a) - Sostituzione  del
sito responsabile della produzione del bulk di compresse  e  modifica
della dimensione del lotto del prodotto finito). 
  Codice pratica: N1A/2011/514. 
    Grouping tipo  IA  n.  B.II.b.1.a),  B.II.b.1.b),  B.II.e.4.a)  -
Aggiunta di un sito di  confezionamento  primario  e  secondario  del
prodotto finito e modifica della forma del sistema  di  chiusura  del
confezionamento primario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS11ADD9095