Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specilita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano). Codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SANIPIRINA: 
    «500 mg compresse» 30 compresse A.I.C. n. 025038098; 
    «500 mg compresse» 20 compresse A.I.C. n. 025038163. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
  Pratica n. N1A/2012/975. 
    B.III.1.a)2 Presentazione di un certificato di  conformita'  alla
Farmacopea europea aggiornato (R1 CEP-2002-214-REV  01)  relativo  al
principio  attivo  paracetamolo  da  parte  di  un  produttore   gia'
approvato Novacyl (WUXI) Pharmaceutical  CO.,  Ltd.  -  Wuxi  Jiangsu
Province 214-185 China. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD10617