Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: GADOVIST. 
  Numero di procedura: DE/H/xxxx/IA/0232/G. 
  Numeri di A.I.C.: 034964/M. 
  Codice pratica: C1A/2012/929. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: 
  Grouping di variazioni tipo IA e IAIN: 
    Tipo  IAIN  n.  C.I.9e  -  Modifiche   dei   principali   accordi
contrattuali con altre persone o organizzazioni che svolgono un ruolo
nel  garantire   il   rispetto   degli   obblighi   in   materia   di
farmacovigilanza e sono descritti nel DDPS; 
    Tipo IA C.I.9h - Altre  modifiche  del  DDPS  che  non  hanno  un
impatto sul sistema di farmacovigilanza; 
    Tipo IA C.I.9h - Altre  modifiche  del  DDPS  che  non  hanno  un
impatto sul sistema di farmacovigilanza: 
      da DDPS versione 10.0 a DDPS versione 10.1.0. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
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