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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Decreto Legislativo n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE. Estratto comunicazione notifica regolare UVA del 13.01.2012 Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.r.l. Specialita' medicinale: LEMAXIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 250 mg compresse rivestite con film - 5 compresse A.I.C. n. 040048011; 500 mg compresse rivestite con film - 5 compresse A.I.C. n. 040048023. Codice pratica: N1A/2011/2485. Tipologia della variazione: Grouping costituito da 2 variazioni Tipo IA B.II.b.2.a) aggiunta dei siti Astron Research Ltd. - 2nd Floor - Sage House - 319 Pinner Road - Harrow, UK e BCM Ltd. - Thane Road - Beeston - Nottingham - Nottinghamshire - UK per il controllo dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico Giorgio Rende TS12ADD1104