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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Codice pratica N1A/2012/1139. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano. Specialita' medicinale: GLUCOBAY. Confezioni e numeri di A.I.C.: «50 mg compresse» - 40 compresse A.I.C. 026851028; «100 mg compresse» - 40 compresse A.I.C. 026851016. Specialita' medicinale: GLICOBASE. Confezioni e numeri di A.I.C.: «50 mg compresse» - 40 compresse A.I.C. 029532025; «100 mg compresse» - 40 compresse A.I.C. 029532013. Tipo IA n. B.II.b.3.a: Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto a) modifica minore nel procedimento di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale. Tipo IA n. B.II.b.4.b: Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito b) sino a 10 volte inferiore. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott. Salvatore Lenzo TS12ADD11677