Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano). 
  Codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: FLECTOR. 
    «5 cerotti medicati» AIC 027757032 
    «8 cerotti medicati» AIC 027757069 
    «10 cerotti medicati» AIC 027757044 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 
  Pratica n. NIA/2012/1567 
  IA B.III.1.b aggiornamento del TSE CEP  (Rl  CEP  2000-028-REV  02)
relativo all'eccipiente gelatina  da  parte  di  un  produttore  gia'
approvato  (Rousselot  SAS  Chemin  Moulins   Premiers   France-84800
Isle-Sur-La-Sorgue). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD13781