Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
 di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai 
 
 
               sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano). 
  Codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: SARIDON. 
    5 compresse AIC 004336083 
    10 compresse AIC 004336044 
    20 compresse AIC 004336107 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 
  Pratica n. N1A/2012/1523 
  B.III.1.a)2 Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato (R1 CEP-1998-022-REV  02)  relativo  al
principio attivo caffeina da parte di un  produttore  gia'  approvato
Basf Pharmachemikalien GmbH & CO. Karlstrasse  15-39,  42-44  D-32423
Minden Germany. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD13790