Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. 
  Codice pratica: N1A/2013/2284. 
  Specialita' medicinale: DIANE. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1x21 compresse rivestite - A.I.C. n. 023777030. 
  Specialita' medicinale: CLIMEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1x21 compresse rivestite - A.I.C. n. 028033013. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. 
  Grouping variazione Tipo IA B.II.e.1a)1: Modifica  dell'imballaggio
primario del prodotto finito. Con  questa  variazione  si  chiede  di
aggiungere, in alternativa ai confezionamenti  gia'  autorizzati,  un
ulteriore confezionamento. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS13ADD11497