Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: BAYER S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano 
  Specialita' medicinale: TESTOVIRON 
  Confezioni e Numero di AIC: 
    250/ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato - fiala 1 ml -
AIC 002922060 
  Codice Pratica: N1B/2012/2691 
  Tipo IB B.II.e.2.d: Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del confezionamento primario del prodotto  finito  -  modifica
dei metodi di controllo  del  confezionamento  primario  (fiale)  per
adeguamento alla Ph Eur. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD11913