Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: BAYER S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano 
  Specialita' medicinale: NIMOTOP 
  Confezioni e Numero di AIC: 
    10mg/50ml soluzione per infusione - flacone 50ml - AIC 026403079 
  Codice Pratica: N1B/2013/642 
  Tipo IB B.II.f.1 z) - Modifica  della  durata  di  conservazione  o
delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito -  Introduzione
del  periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura:  «Il  periodo  di
validita' dopo prima apertura del flacone e' 48 ore». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD11914