Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE)  n.
  1234/2008. 

  Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via  Gramsci  n.  731/733  Sesto
Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: HUMULIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  Humulin R, 5 cartucce 3 ml - A.I.C. n. 025707365/M; 
  Humulin I, 5 cartucce 3 ml - A.I.C. n. 025707353/M; 
  Humulin 30/70, 5 Cartucce 3 ml - A.I.C. n. 025707391/M. 
  Codice pratica: C1B/2013/2499. 
  Procedura di MR n. UK/H/030/28,29,32,48,49,52/IB/112 conclusasi  il
13 settembre 2013. 
  Variazione  Tipo  IB  n.  B.II.b.3  -  Modifica  nel  processo   di
produzione del  prodotto  finito  a  seguito  delle  modifiche  delle
condizioni di sterilita' del Building 200 (Lilly Fegersheim). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Cristina Modi 

 
TS13ADD13009