Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa 130,  20156  (Milano)  codice  fiscale  e  partita I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ALEVE. 
  «220 mg compresse rivestite con film» 10 compresse AIC 032790014 
  «220 mg compresse rivestite con film» 20 compresse AIC 032790026 
  «220 mg compresse rivestite con film» 12 compresse AIC 032790038 
  «220 mg compresse rivestite con film» 24 compresse AIC 032790040 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2013/2686. 
  IA B.III.1.a)2 Presentazione di un certificato di conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato (RO CEP-2008-110-REV  00)  relativo  al
principio attivo naprossene sodico da parte  di  un  produttore  gia'
approvato (Industrias Quimicas  Falcon  De  Mexico  S.A.  De  C.V.  -
Jiutepec Morelos Messico). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD14010