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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: FB Health S.p.a. Medicinale: EPITIRAM A.I.C. n. 041220. Confezioni: tutte. Pratica N1A/2013/2609 Var.grouping IA: IAIN - B.III.1.a.1; IA-B.II.b.4.b: B.III.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato di un fabbricante gia' approvato e Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito: FB Health S.p.a. Via dei Sabini n. 28 Ascoli Piceno (AP). I lotti della specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale dott. Marco Marchetti TS13ADD14265