Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa  n.  130  -  Milano,  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: KLAIRA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1x28 cpr rivestite con film; A.I.C. n. 038900015/M; 
    3x28 cpr rivestite con film; A.I.C. n. 038900027/M; 
    6x28 cpr rivestite con film; A.I.C. n. 038900039/M. 
  Procedura: NL/H/1230/IB/019/G 
  Codice pratica: C1B/2012/3066 
    Type IB B.I.b.1 c) 
    Type IA B.I.b.1 c) 
    The change overview is  provided  in  the  cover  letter  in  the
Restricted Part of the Dienogest ASMF dated 21 november 2012 (eCTD RP
Sequence No. 0007), submitted in November 2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD1632