Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
   di specialita' medicinali per uso umano apportate ai sensi del 
 
 
                  regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare Farmaceutici Caber S.p.a. 
  Med. TIOSIDE Confezioni: 4 mg 20 capsule  rigide  AIC  033982024  e
0,25% crema tubo da 30 g AIC 033982036 Cod. pratica N1A/2013/56  Var.
tipo IA IN -A.5.a: Modifica del nome  del  fabbricante  del  prodotto
finito da S & B S.r.l.-Officina Farmaceutica a IBN Savio S.r.l. 
  Med. TIOSIDE 4 mg 20 capsule  rigide  AIC  033982024  Cod.  pratica
N1A/2013/55 Var. Grouping IA:IA-B.II.b.3.a; IA- B.II.d.1.c:  Modifica
nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito e  Aggiunta  di
un nuovo parametro di specifica alla  specifica,  con  il  metodo  di
prova corrispondente. 
  I lotti della specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi art. 14 del
D.L. 178/91 e s.m.i. Decorrenza delle suddette modifiche: dal  giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
 
                         Avviso di rettifica 
 
  Nell'avviso n. TS13ADD826 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale Parte
II n. 11 del 26 gennaio 2013 per il medicinale  DECADRON  -  dove  e'
scritto «AIC 014729 Confezioni: TUTTE» leggasi «2 mg/ml gocce flacone
10 ml AIC 014729141; 1 fiala 4 mg/ml AIC 014729077; 1 fiala 8  mg/2ml
AIC 014729089; 3 fiale 4 mg/ml AIC 014729127; 3 fiale  8  mg/2ml  AIC
014729139». 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS13ADD2440