Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
         sensi del decreto legislativo 29 dicembre, n. 274). 
 

  Titolare: Bayer Pharma AG - Muellerstrasse,  178  -  13342  Berlino
(Germania) 
  Specialita' medicinale: 
    MAGNEVIST  37,6  mg/20   ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intra-articolare 1 siringa preriempita da 20 ml A.I.C. n. 027074107 
  Codice pratica: N1A/2012/2524 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Variazione Tipo IA B.II.d.2_a Modifica della procedura di prova del
prodotto  finito  -  modifiche  minori  di  una  procedura  di  prova
approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD2443