Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umanmo.  Modifiche  apportate
  ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: PROCTOSEDYL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    6 supposte - A.I.C. n. 013868043. 
  Modifica apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1B/2013/202. 
  IB B.I.f.1.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito: da  60
mesi a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla nuova data di scadenza approvata dalla variazione. 
  Superata tale data, i lotti devono essere ritirati dal mercato. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD6084