Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso  umano.(Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n.712/2012) 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale: AVALOX 
    400 mg compresse rivestite con film 
    400 mg/250 ml soluzione per infusione 
  Numero di AIC: AIC 034436/M 
  Procedura: DE/H/0155/001-002/IB/074 
  Codice Pratica: C1B/2013/293 
  Tipo IB - C.I.z) Update of the Environmental Risk Assessment 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD7718