Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
               sensi del regolamento CE n. 712/2012). 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: 
  Nome medicinale: ADVANTAN 0,1% Emulsione Cutanea 
  Confezione: tubo da 20 g 
  Numero AIC: 028159059/M 
  Confezione: tubo da 50 g 
  Numero AIC: 028159061/M 
  Numero di procedura MRP/DCP: AT/H/0102/01/IAIN /27 
  Codice Pratica: C1A/2013/723 
  Variazione: CIZ Tipo IAIN 
  Descrizione Tipologia variazione: Modifiche (Sicurezza,  Efficacia,
Farmacovigilanza), ai farmaci per uso umano e veterinario.  Modifiche
della QPPV, compresi i dettagli di contatto e/o  dell'ubicazione  del
PSMF, come parte del riassunto del sistema  di  farmacovigilanza  dei
farmaci per uso umano. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD7719