Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Farmaceutici Caber S.p.a. 
  Med. VALSODIUR AIC 041144 Tutte le confezioni. 
  Cod. Prat. C1B/2013/3570 - IT/H/346/01-03/IB/008 var. grouping  IB:
IB-IB-B.II.b.1.e;   IAIN   -B.II.b.1.b;   IAIN   -B.II.b.1.a;    IAIN
-B.II.b.2.c.2:  sostituzione officina  di  produzione  del   prodotto
finito con Special Product's Line S.p.a. per tutte le fasi 
  Cod.  Prat.  C1A/2013/3850  -   IT/H/346/01-03/IA/009   var.   IAIN
-B.III.a.3: sostituzione precedente produttore principio  attivo  con
nuovo produttore con CEP 
  Cod.  Prat.  C1A/2013/3851  -   IT/H/346/01-03/IA/010   var.   IAIN
-B.II.a.1.a: modifica di impressioni delle compresse. 
  I lotti delle specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.   Decorrenza
modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS14ADD1073