Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del D.L.vo 24  aprile  2006,  n.  219  e  s.m.  e  del  Regolamento
  1234/2008/CE. 

  Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.a., via Paolo di  Dono  n.  73,
00142 Roma. 
  Specialita' medicinale: DEFLAMAT. 
  Confezione: 
    fiale 75 mg/3 ml soluzione iniettabile (A.I.C. n. 028534030). 
  Grouping of variations relativo al prodotto finito composto da: una
variazione IB B.II.b.1.b, tre variazioni IA  B.II.b.1.a,  B.II.b.2.a,
B.II.b.1.f Sostituzione di un'officina di produzione responsabile del
confezionamento  secondario,  del   confezionamento   primario,   del
controllo dei lotti e della produzione: 
  da: Weimer Pharma GmbH, Radstadt (Germania); 
  a:  Haupt  Pharma  Wulfing  GmbH,  Gronau  (Germania),  e  di   una
variazione IA B.II.b.2.c.1. 
  Aggiunta di un'officina di produzione responsabile del rilascio dei
lotti: Haupt Pharma Wulfing GmbH, Gronau (Germania). 
  Codice pratica N1B/2014/2171. 
  Decorrenza di tutte le modifiche: dal giorno successivo  alla  data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Antonino Reale 

 
TS14ADD13745