Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  Regolamento
        712/2012 UE che modifica il Regolamento 1234/2008 CE 
 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. G. Rende Srl -
Via Salaria, 1240 - 00138 Roma 
  Specialita' medicinale: REZAN nel seguente dosaggio  e  confezione:
«500 mg compresse rivestite con film» 3 compresse - AIC 039256019 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  Agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Codice pratica: N1A/2014/2269 - Tipologia della modifica: Tipo IAIN
- Single Variation - B.III.1)  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  Farmacopea  Europea  nuovo  o  aggiornato  per  una
sostanza  attiva  a)  certificato  di  conformita'  alla   monografia
corrispondente  della  Farmacopea  Europea  -  1)  nuovo  certificato
presentato da un fabbricante gia' approvato (HEC Pharnia Ltd). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
TS14ADD14220