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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. Titolare A.I.C.: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. via G. Serbelloni, 4 - Milano. Specialita' medicinale: Lodotra. Confezioni: tutte A.I.C. 038986. Codice pratica: C1A/2014/3021. Tipologia di variazione: DE/H/0844/001-003/IAin/024/G. Tipo di modifica: Grouping di IAin n. B.II.b.1.a) Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: sito di confezionamento secondario IAin n BII.b.1.b) Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: sito di confezionamento primario e IAin B.II.b.2.c.1) Modifiche a livello di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito: aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, esclusi il controllo dei lotti/le prove: Aenova France. Un procuratore Barbara Proietti TS14ADD14511