Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: XANTRAZOL 
    7 compresse gastroresistenti AIC 039487018 
    14 compresse gastroresistenti AIC 039487020 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Procedura di mutuo riconoscimento IT/H/263/01/MR/IAN/04 
  Pratica n. C1A/2013/3604 
  IAin C.I.8.a Introduction of a summary of pharmacovigilance system,
changes in QPPV (including contact details)  and/or  changes  in  the
Pharmacovigilance System Master File (PSMF) location. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD1470