Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SARIDON 
    5 compresse AIC 004336083 
    10 compresse AIC 004336044 
    20 compresse AIC 004336107 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n. N1A/2013/3217 
  IA B.III.1.a) 2. Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2003-059-REV 02)  relativo
al principio attivo caffeina da parte di un produttore gia' approvato
(Shandong Xinhua Pharm. - Zibo, Shandong Province China). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD1472