Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130, 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: 
  Nome medicinale: NERISONA 0,1% Crema 
    Confezioni: Tubo da 30 g 
    Numero AIC: 023722085 
  Nome medicinale: NERISONA 0,1% Crema Idrofoba 
    Confezione: Tubo da 30 g 
    Numero AIC: 023722022 
  Nome medicinale: NERISONA 0,1% Unguento 
    Confezione: Tubo da 30 g 
    Numero AIC: 023722059 
  Nome medicinale: NERISONA 0,3% Crema Idrofoba 
    Confezione: Tubo da 20 g 
    Numero AIC: 023722135 
  Nome medicinale: NERISONA 0,3% Unguento 
    Confezione: Tubo da 20 g 
    Numero AIC: 023722147 
  Codice Pratica: N1A/2013/3269 
  Variazione: Grouping di variazioni tipo IA 
  Descrizione Tipologia variazione: 
    B.II.e.3 Modifica della procedura  di  prova  di  confezionamento
primario del prodotto finito. 
      a)  Modifiche  minori  di  una  procedura  di  prova  approvata
(Identificazione del rivestimento interno). 
      a)  Modifiche  minori  di  una  procedura  di  prova  approvata
(Identificazione del tappo a vite). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD1473