Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano. Codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ELEVIT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  30 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 037072016; 
  100 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 037072028. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. 
  Procedura di mutuo riconoscimento AT/H/151/01/IA/45. 
  Pratica n. C1A/2013/2898. 
  IAin  B.III.1.a.1  Presentazione  di  un   nuovo   certificato   in
conformita' alla Farmacopea  europea  relativo  al  principio  attivo
Calcium ascorbate dihydrate. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                     dott. ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD2623