Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.L.vo n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a. via Gramsci, 731/733 Sesto
Fiorentino FI. 
  Specialita' medicinale: GEMZAR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    200 mg polvere per soluzione per infusione - A.I.C.: 0294520241; 
    1 g polvere per soluzione per infusione - A.I.C.: 029452012 
  Codice pratica: C1A/2013/3841. 
  Procedura di MR n. SE/H/0261/0  l  -02/IA/035/G  conclusasi  il  27
gennaio 2014. 
  Variazione Tipo IA n.  B.II.B.3a -  Apportata  correzione  relativa
alla temperatura di collasso della liofilizzazione. 
  Variazione Tipo IA n. B.II.e.6b - Cambio dell'aspetto del cappuccio
flip-top  dei  flaconcini.  Il  testo  e  il   logo   della   azienda
farmaceutica sono stati rimossi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Domenico Valle 

 
TS14ADD2849