Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.a. 
  Specialita' medicinale: GLUCOBAY 
    50 mg compresse 026851028 
    100 mg compresse 026851016 
  Specialita' medicinale: GLICOBASE 
    50 mg compresse 029532025 
    100 mg compresse 029532013 
  Codice pratica: N1A/2013/3170 
  Tipo  IA  -  B.III.1.a.2  Presentazione  di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato:  1)  Per  una
sostanza  attiva  a)  certificato  di  conformita'  alla   monografia
corrispondente della farmacopea  europea  2)  certificato  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD3432