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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 712/2012 Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in Viale Certosa 130, 20156 (Milano) Codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: TRANSIPEG. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 bustine di polvere per soluzione orale - A.I.C. n. 033098031; 30 bustine di polvere per soluzione orale - A.I.C. n. 033098043; 60 bustine di polvere per soluzione orale - A.I.C. n. 033098056; 200 bustine di polvere per soluzione orale - A.I.C. n. 033098068. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Procedura di mutuo riconoscimento FR/H/0117/001-002/IB/055. Pratica n. C1B/2014/33. IB B.III.1.a) 2 Updated Certificate (R1-CEP 2006-085-REV 01) for the active substance Macrogol 3350 from an already approved manufacturer The Dow Chemical Company, USA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS14ADD4245