Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: METINAL IDANTOINA METINAL IDANTOINA L. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  30 cpr - A.I.C. n. 006432013; 
  30 cpr - A.I.C. n. 006432037. 
  Codice pratica: n. N1A/2014/672. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    Grouping 2 Variazioni tipo IA B.III.1.a.2: 
      1   variazione:   Metilfenobarbitale   Presentazione   di    un
certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea   europea   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Da R0-CEP 2005-202 Rev00 a R0-CEP 2005-202-Rev01. 
      1   variazione:   Metilfenobarbitale   Presentazione   di    un
certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea   europea   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Da R0-CEP 2005-202-Rev01 a Rl-CEP 2005-202-Rev00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37   decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD5153