Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
di una specialita' medicinale per uso  umano  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Specialita' medicinale: ADVANTAN 0,1% Crema. 
  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. 
  Confezione: tubo da 20 e da 50 g. 
  Numero A.I.C.: 028159010 e 028159073. 
  Specialita' medicinale: Advantan 0,1% Crema Idrofoba. 
  Confezione: tubo da 20 g. 
  Numero A.I.C.: 028159022. 
  Specialita' medicinale: Advantan 0,1% Unguento. 
  Confezione: tubo da 20 g. 
  Numero A.I.C.: 028159034. 
  Specialita' medicinale: Advantan 0,1% Soluzione Cutanea. 
  Confezione: flacone da 20 ml. 
  Numero A.I.C.: 028159046. 
  Codice pratica: N1A/2014/835. 
  Variazione: Tipo IAIN, B.III.1.a) 3. 
  Descrizione tipologia variazione: B.III. Presentazione di un  nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea: per  una  materia
prima utilizzata nel  procedimento  di  fabbricazione  del  principio
attivo: 
    a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente alla
Farmacopea Europea. 
  3. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD5482