Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n.712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano 
  Specialita' medicinale:  CORTI-FLUORAL  1,2,  mg/ml  +  5,34  mg/ml
soluzione per mucosa orale 
  Numeri di AIC: 017651035 
  Codice pratica: N1A/2013/2840 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 712/2012: 
    B.I.a.1.i)  Modifica  del  fabbricante  di  una   materia   prima
(compresi eventualmente i siti di controllo  della  qualita')  per  i
quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea
europea; i) Introduzione di un nuovo impianto di micronizzazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD5691