Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano; 
  Specialita' medicinale: TESTOVIRON; 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  «250 mg/ml soluz. Iniettabile rilascio prolungato», 1  fiala -  AIC
002922060; 
  Codice pratica: N1A/2012/1987; 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
    Variazione IA: B.III.1.a.2 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Da: R0-CEP 2001-155 Rev 02 a: R1-CEP 2001-155 Rev 00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 d.l.vo 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD5697