Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. e  del  Regolamento
  CE 1234/2008. 

  Titolare A.I.C.: Astellas Pharma GmbH. 
  Rappresentante locale: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. 
  Specialita' medicinale: Levact. 
  Confezioni: tutte A.I.C. n. 040175. 
  Tipologia di variazione: DE/H/1250/01/IA/018/G. 
  Codice pratica: C1A/2013/3518. 
  Modifica apportata:  Variazione  Tipo  IAIN  -  C.1.9  a)  Modifica
relativa alla QPPV, ai suoi estremi e/o alla procedura di  supplenza;
Variazione Tipo IA - C.I.9 c) Modifiche del DDSF  che  non  hanno  un
impatto sul funzionamento del sistema di farmacovigilanza. 

                           Un procuratore 
                         Mariagrazia Basile 

 
TS14ADD583