Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
   di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai 
 
 
             sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: LALLEMAND PHARMA EUROPE 
  Medicinale: ISMIGEN. 
   Confezioni:  Tutte   -   A.I.C.   n.   026224.   Codice   Pratica:
N1A/2014/1109. 
  Variazione di tipo IAin ,- C.I.9 Una o piu' modifiche  apportate  a
un  sistema  di  farmacovigilanza  esistente,  come  indicato   nella
descrizione dettagliata del sistema  di  farmacovigilanza  (DDSF)  a)
Modifica relativa alla PQ in materia  di  farmacovigilanza,  ai  suoi
estremi e/o alla procedura di supplenza. 
  Data di implementazione della modifica: 4 aprile 2014. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Simonetta Bonetti 

 
TS14ADD6393