Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.Leg.vo. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE)  n.
  1234/2008 

  Titolare: Eli  Lilly  Italia  SpA  -  Via  Gramsci,  731/733  Sesto
Fiorentino (FI). 
  Specialita' medicinale: HUMULIN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    Humulin R, 5 cartucce 3 ml - A.I.C. n. 025707365. 
  Codice pratica: C1B/2014/820 del 17 febbraio 2014. 
  Procedura di MR n. UK/H/030/28,48/IB/122/G conclusasi il 24  aprile
2014. 
  Variazione  Tipo  IB,  categoria  B.II.b.4.a.f:  aggiunta   di   un
batchsize da 2500 litri presso il sito di produzione Lilly  di  Sesto
Fiorentino. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Domenico Valle 

 
TS14ADD7474