Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: BAYER S.p.a., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: ADALAT. 
  Confezioni e numero di AIC: 10 mg capsule soft - AIC 023316021. 
  Codice pratica: N1A/2015/1455. 
  Variazioni di Tipo IA 
  - B.II.d.2 a): Modifica  della  procedura  di  prova  del  prodotto
finito - Modifiche minori ad una procedura di prova gia' approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD10412