Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: BAYER S.p.a., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: CIPROXIN. 
  Confezioni e numero di AIC: 
  250 mg/5  ml  granuli  e  solvente  per  sospensione  orale  -  AIC
026664084; 
  500 mg/5  ml  granuli  e  solvente  per  sospensione  orale  -  AIC
026664072; 
  Procedura: FR/H/416/004-005/IA/025 
  Codice pratica: C1A/2014/1999. 
  Tipo IA - B.I.a.2 Modifica nel procedimento  di  fabbricazione  del
principio  attivo  -  a)  Modifiche  minori   nel   procedimento   di
fabbricazione della procedura di prova del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD10413