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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare I.B.N. Savio S.r.l. Specialita' medicinale: RASTANIT A.I.C. n. 038067 - Tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2015/1059. Var. tipo IAIN -C.I.8.a. («Do and Tell»): Introduzione di una sintesi del sistema di Farmacovigilanza (PSMF). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TS15ADD10452