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Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/V&A/P/85698 del 27/08/2015 Tipo di modifica: modifica stampati - Codice pratica n. N1B/201572856 Specialita' medicinale: IGROTON LOPRESOR. Codice farmaco: 024769022. Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z, IB. Modifica apportata: Aggiornamento del Foglio illustrativo a seguito dei risultati del readability user test ed adeguamento al nuovo QRD template. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (del Foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare al Foglio Illustrativo le modifiche autorizzate, entro e non oltre i sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. L'amministratore delegato Antonino Reale TS15ADD11707