Estratto della rettifica della comunicazione di notifica regolare per
modifica stampati AIFA/V&A/P/66785 del 24/06/2014 protocollo n. 59207
                          del 4 giugno 2014 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati. 
  Codice pratica: N1B/2014/1444. 
  Specialita' medicinale: MAGNEVIST. 
  Codice farmaco: 027074. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB - C.I.3.a. 
  Numero e data comunicazione: AIFA/V&A/P/99642 del 6 ottobre 2015. 
  Modifica apportata:  una  o  piu'  modifiche  del  Riassunto  delle
Caratteristiche  del  prodotto,  dell'etichettatura  o   del   Foglio
Illustrativo dei medicinali per uso  umano  al  fine  di  attuare  le
conclusioni di un procedimento concernente un rapporto  periodico  di
aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) o uno studio sulla sicurezza dei
medicinali dopo l'autorizzazione  (PASS),  o  ancora  le  conclusioni
della valutazione effettuata dall'autorita' competente a norma  degli
articoli 45 o 46 del regolamento (CE) n. 1901/2006. 
a)  Attuazione  della  o   delle   modifiche   di   testo   approvate
dall'autorita' competente. 
  La  comunicazione  di  notifica  regolare  per  modifica   stampati
AIFA/V&A/P/66785  del  24  giugno  2014  ed  il  relativo   estratto,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - parte II - n. 80 dell'8  luglio
2014, sono rettificati nei termini che seguono: 
laddove e' riportato: 
    Confezioni:   027074018,   027074020,    027074032,    027074044,
027074057, 027074069, 027074071, 027074083, 027074095, 027074107 
leggasi: 
    Confezioni:   027074018,   027074020,    027074032,    027074044,
027074057, 027074069, 027074071, 027074083, 027074095. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD13153