Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
 di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai 
 
 
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: BAYER S.p.A., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: CLOROCHINA BAYER 
  Confezioni e Numero di AIC: 
  250 mg compresse rivestite - AIC 008366015 
  Codice Pratica: N1A/2014/2554 
  Variazioni di Tipo IA 
  - B.III.1a)2: Presentazione di un certificato di  conformita'  alla
farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato,  o  soppressione   di   un
certificato di conformita' alla farmacopea europea -  Certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente alla farmacopea europea  -
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante  gia'  approvato:
da R0-CEP 2005-177-Rev 00 a R1-CEP 2005-177-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD1492